小林薬品株式会社KOBAYASHI YAKUHIN CO.,LTD

大切な家族や自分を守るために、気になったらすぐに検査を!
家庭や職場で定期的に検査をして、
『もしかして新型コロナに感染したのでは?』
という「不安」を「安心」に変えましょう。
※ 当社製品は新型コロナウイルスの診断結果を調べるのもではありません。
※ 当社製品は研究用キットです。
気軽に検査をして、自分も安心、周りも安心!
その不安や心配を解決する
抗原検査
キットとは?
抗原検査キットとは、新型コロナウイルスの抗原があるかどうかを迅速に判定できる研究用試薬の検査キットです。
PCR検査と同様に、現在、新型コロナウイルスに感染しているかどうかを誰もが簡単に知ることのできる研究用キットです。
PCR検査よりも簡易・迅速に検査できます。
当社の抗原検査は唾液による検査になります。痛いのが苦手な方にもおすすめです。検査に必要なものはすべてセットになっているため、手軽に検査ができる検査キットです。
こんな不安はありませんか?
検査ができない不安
● 近くに検査できる病院がない
● 体調に不安があってもなかなか検査してもらえない
結果を待てない不安
● PCR検査は時間がかかる
● 今すぐ検査結果を知りたい
家族への不安
● 長期休暇の帰省前に感染を確認したい
● 高齢、乳幼児の家族が心配だから検査を受けたい
感染の不安
● 周囲で濃厚接触者が出た
● 直近で外出が多く体調が悪い気がする
新型コロナウイルス検査方法の種類と違い
抗原検査 PCR検査 抗体検査
何がわかる? 「現在」感染しているか? 「過去」感染していたか?
何を調べる? ウイルスのタンパク質(抗原) ウイルスの遺伝子 ウイルスに感染すると形成されるタンパク質
採取検体 唾液 鼻や喉の粘膜・唾液 血液
そのお悩み!
解決
できます!
変異ウイルス対応

正診率 99.28% 高精度の検出が可能!

  • 検査結果が8分で出る!
  • 自宅、会社で検査結果がわかる!
  • 検査をすることでお客様に安全性を示せる
  • 2年間の有効期限があるので、備蓄ができる
当社抗原検査キット特長
  • 1世界的有名企業にて実験

    安心してお使い頂く為に臨床試験を行いました。
    ※ 協力機関Hwason Medical Laboratory

  • 2 自宅でスピード検査
  • 3 痛みのない唾液検査

    口内の唾液を採取するだけ。
    鼻腔咽頭を拭ったり、
    採血の必要なし。

  • 4 簡単セルフチェック
誰でも簡単 4ステップ で検査完了
  • 検体希釈液入り容器のキャップを外し、ろうとをセットします。
  • 1mLのラインに達するまでろうとに唾液を吐き出し、ろうとを外します。
  • キャップを閉めて、容器をよく振ってください。
  • キャップを外し、スポイトで抽出します。テストプレートに検体を3滴落とし、8分間待ちます。
安心してご利用いただける理由
安心ポイント1
『世界中で認証・登録許可証を取得』
● ヨーロッパ連合(EU)加盟国の規格を統一した安全基準を満たしております。
● 製造所は医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485を取得しております。
● ドイツ連邦医薬品医療機器研究所(BfArM)のリストに登録しております。
安心ポイント2
世界的有名企業Hwason Medical Laboratoryにて実験
● 世界的有名企業にて実験
① 協力機関 Hwason Medical Laboratory
② 当社検査キット正診率【99.28%】高精度の検出が可能なので安心してお使い頂けます。
  • 感度 (陽性を陽性と判定する割合) 99.05%
  • 特異度 ((陰性を陰性と判定する割合)) 99.35%
  • 正診率 99.28%
KO264 Gold standard reagent Total
陽性 陰性
Test reagent 陽性 104 2 106
陰性 1 307 308
Total 105 309 414

性能レポート:

Clinical sensitivity (positive coincidence rate)臨床感度 = 99.05%, (95%*CI: 94.81%to99.98%)
Clinical specificity (negative coincidence rate)
特異度= 99.35%, (95%*CI: 97.68%to99.92%)
Total coincidence rate 正診率= 99.28%, (95%*CI: 97.90%to99.85%)
※ 1か所の臨床機構、合計414個サンプル(陽性サンプル105個、陰性サンプル309個)にて試験

安心ポイント3
『先端技術との融合』
国際基準に対応した安定性検体保管室を配し、適切に管理された環境下での品質管理を実施しています。
また、適切に環境管理された医療研究試験室・生物試験室を配し、製品の品質及び環境管理を徹底しています。
医薬品の製造管理および品質管理規則であるGMPの要件を満たす一方、バイオ医薬品を製造する際の柔軟性と生産性を最適化した設計となっています
安心ポイント4
『 徹底した検査確認作業 』
企業や店舗の従業員や大切なお客様の健康を守り、感染拡大を防ぎたい企業·団体の担当者の方へ
● 会社で一括購入し、従業員に検査キットを配りたい。
● 接客や現場仕事があり、社内外に対してしっかりと感染対策をしたい。
● 定期的に検査を行うために検査キットを常備しておきたい。
自分と大切な家族を新型コロナウイルスから守りたい方へ
● 誰かに会う前に、自分の状態をちゃんと知っておきたい。
● 今まで控えていた実家への帰省を考えている。
● 冠婚葬祭で人が集う機会の前後に検査をしておきたい。
● 毎日の通勤で満員電車やバスに乗っているので心配。
● PCR検査を受けるほどではないけど、感染への不安が漠然とある。
● 久しぶりに旅行したいけど、感染していたらと思うと躊躇してしまう。
● 家族が熱っぽい、咳が出るなどの症状があり気になる。
● 周囲で感染者や、濃厚接触者が出た。
● 無症状だが感染していないか定期的に検査したい。
キット内容
テストプレート ···×1枚
検体抽出用スポイト ···×1本
専用検体希釈液入り容器 ···×1本
検体採取用ろうと ···×1本
検査手順説明書 ···×1枚
品名 新型コロナウイルス抗原検査キットCOVID-19 AG
型番 KO264
JAN 4573284127719
使用期限
製造から2年